Vihep - дженерик препарата «Совалди», созданного фармацевтическим концерном Gilead Sciences. Активным веществом лекарственного средства является софосбувир, имеющий высокий уровень противовирусной активности. Vihep способен блокировать РНК-зависимые РНК-полимеразы возбудителя гепатита С генотипов 1-4, которые требуются для репликации его РНК. Результатом приема препарата становится значительное уменьшение вирусологической нагрузки.
Краткие сведения о медикаменте
В 2011 году Gilead Sciences была приобретена компания Pharmasset Inc и все ее разработки. Одной из них оказался софосбувир - вещество, обладающее прямым противовирусным действием. Специалисты Gilead Sciences сами начали проводить клинические испытания и продвигать новый продукт на рынке. Как только завершились все тестирования в формате in vitro и эффективность основного вещества была доказана, на рынке появился инновационный препарат под торговой маркой «Совалди».
Спустя несколько месяцев американское Управление FDA утвердило его в качестве одного из медикаментов для борьбы с гепатитом С 1,2,3 и 4 генотипов. Позже «Совалди» был одобрен и в Западной Европе: специалисты рекомендовали использовать его вместе с «Рибавирином» для лечения пациентов с гепатитом С 2 и 3 генотипов. Кроме того, был утвержден комплекс «софосбувир+РИБ перорально+ИНФ инъекционно».
В 2014 году Gilead Sciences продала права на создание препаратов-дженериков нескольким зарубежным фирмам. Одна из них - Vargas Pharmaceuticals S.A., Венесуэла - производит свое лекарственное средство на основе софосбувира. Этот медикамент продается под торговой маркой Vihep.
Особенности препарата
Vihep не применяют в качестве монотерапии: медикамент эффективен только в сочетании с другими лекарственными средствами прямого противовирусного воздействия, РИБ или ПЭГ-ИНФ.
Тесты Neutrino, проведенные с их использованием, показали: при применении софосбувира вместе с ПЭГ-ИНФ и «Рибавирином» частота УВО достигает 93% (при продолжительности курса лечения от 12 до 24 недель). В клинических испытаниях участвовали больные с гепатитом С 1-4 генотипов с различными формами почечной и печеночной недостаточности, ко-инфекцией ВИЧ и без осложнений. Наиболее эффективной оказалась терапия пациентов гепатитом С 4 генотипа.
Схемы терапии
Vihep принимают по 1 таблетке один раз в сутки. Дозировка активного компонента составляет 400 мг. Так как монотерапия этим препаратом не позволяет достичь нужного эффекта, американским Управлением FDA были утверждены следующие схемы лечения:
- 1 и 3 генотип - до 24 недель Vihep+«Даклатасфир»+«Рибавирин» (или без последнего).
- 2 генотип - 12 недель Vihep+«Рибавирин».
- 1 генотип - до 24 недель Vihep+«Ледипасвир».
- 3 генотип - 24 недели Vihep+«Рибавирин».
- 1 и 4 генотип - 12 недель Vihep+«Рибавирин»+интерферон.
- 1 генотип - до 24 недель Vihep+«Симепревир».
Продолжительность курса терапии и режим приема лекарственных средств (основного и вспомогательных) определяются лечащим врачом. Если возникает необходимость, он может изменить и дозировку, и длительность курса.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения гепатита С при ко-инфекции ВИЧ-1 с умеренными стадиями печеночной и почечной недостаточности.
Противопоказания
Лекарственное средство не выписывают больным:
- моложе 18 лет;
- с почечной недостаточностью (острая форма);
- с декомпенсированным циррозом печени;
- с аллергией на любое из входящих в его состав веществ;
- с ко-инфекцией ВГВ.
Побочные действия и передозировка
Пациенты, участвовавшие в тестировании Vihep, жаловались на появление:
- головных болей;
- зуда и высыпаний на коже;
- тошноты и рвоты;
- слабости;
- лимфопении;
- анемии;
- поясничных болей;
- нарушений сна;
- инфекций дыхательных путей.
Самая большая официально зафиксированная доза медикамента при разовом приеме - 1200 мг софосбувира. После ее приема интоксикация и другие негативные последствия ни у одного из 50 больных выявлены не были. Тем не менее, если произошла передозировка, пациент обязательно должен обратиться за медицинской помощью. Лечащий врач будет наблюдать за его состоянием и, при необходимости, назначит ему симптоматическую терапию.
