Глекапревир и Пибрентасвир в Тюмени

Глекапревир /Пибрентасвир назначают для терапии гепатита С всех генотипов. Вещества активны также при компенсированном циррозе или без него. Торговое название препарата, содержащего вещества глекапривир и пибрентасвир —Мавирет.

Основные сведения о Глекапревир /Пибрентасвир

Глекапревир /Пибрентасвир - вещества прямого действия, которые блокируют протеины, способствующие размножению вируса.

Глекапревир /Пибрентасвир разработала фармацевтическая компания AbbVie. В 2017 году Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) одобрила медикамент,  после чего его стали использовать в 28 странах Евросоюза и ряде других государств континента.

Спустя год лекарство стало легальным в США, Канаде и Японии. Его разрешили применять без софосбувира и рибавирина. В 2019 году Минздрав РФ одобрил Глекапревир /Пибрентасвир для лечения пациентов старше 12 лет.

Сразу после завершения клинических испытаний, компания AbbVie сообщила о продаже прав на производство дженериков медикамента странам со средним или низким уровнем жизни. Сегодня Глекапревир /Пибрентасвир производят в Индии, Малайзии, Вьетнаме, Египте и других странах.

Фармакологические свойства

Пибрентасвир - пангенотипный ингибитор белка NS5A вируса гепатита С. Этот белок участвует в размножении РНК вируса.

Глекапревир - ингибитор протеазы вируса NS3/4A. Этот компонент необходим для расщепления полипротеина с дальнейшим преобразованием в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.

В ходе многочисленных исследований и тестов резистентности вируса была доказана высокая эффективность пибрентасвира и глекапревира.

Клинические испытания

Фармацевтическая корпорация AbbVie проводила масштабные открытые исследования Глекапревир /Пибрентасвир.  Таким образом ученые хотели доказать эффективность и безопасность нового лекарства. В исследованиях приняли участие пациенты с гепатитом С 1-6 генотипов, которые ранее принимали Софосбувир и Рибавирин или не подвергались терапии вовсе.

Ученые разделили испытуемых на три группы. Первая группа - пациенты с 1-6 генотипами гепатита С, компенсированным циррозом печени, которые не получали лечения ранее. Вторая группа - пациенты с 3 генотипом и компенсированным циррозом печени, которые не подвергались терапии. Третья группа - больные с хроническим гепатитом С без цирроза, которые до этого принимали Софосбувир и Рибавирин.

Испытуемые принимали Глекапревир /Пибрентасвир на протяжении 2-3 месяцев без других медикаментов. 100%-ный устойчивый вирусологический ответ отмечался у пациентов первой группы. Эффективность лечения второй группы составила 97,5%, третьей - 99%.

В данном исследовании приняли участие 2400 пациентов разного пола, возраста и социального положения. Во второй и третьей группах 5 пациентов отказались от лечения из-за побочных эффектов.

В настоящее время проводятся испытания комплексной терапии Глекапревиром /Пибрентасвиром и Софосбувиром. Также исследуется безопасность глекапривира и пибрентасвира для пациентов, перенесших трансплантацию печени.

Инструкция по применению

Пациентам следует принимать по 3 таблетки Глекапревир /Пибрентасвир один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Длительность курса лечения зависит от генотипа и наличия сопутствующих патологий:

• 1, 2, 4, 5, 6 генотипы без цирроза - 2 месяца;
• 1, 2, 4, 5, 6 генотипы с компенсированным циррозом - 3 месяца;
• 3 генотип с компенсированным циррозом или без него - 16 и 12 недель соответственно.

Пожилым пациентам, а также больным с почечной недостаточностью любой формы или умеренной печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки.

Показания и противопоказания

Глекапревир /Пибрентасвир показан для лечения пациентов с вирусным гепатитом С 1-6 генотипов. При этом основное заболевание может быть осложнено компенсированным циррозом печени. Глекапревир /Пибрентасвир могут принимать пациенты, ранее получавшие лечение интерферонами.

Глекапревир /Пибрентасвир не назначают детям младше 12 лет. Другие противопоказания - тяжелая печеночная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам состава лекарства.

Побочные эффекты и передозировка

Во время клинических испытаний препарата пациенты отмечали следующие побочные реакции:

1. тошнота - 7% пациентов;
2. головная боль - 8%;
3. повышенная утомляемость - 9%;
4. зуд - 10%.

Максимальная доза составляет 1200 мг глекапривира и 600 мг пибрентасвира. При приеме лекарства в такой дозировке негативных последствий для организма отмечено не было. Однако в случае передозировки пациенту необходимо симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Глекапревир /Пибрентасвир можно с осторожностью сочетать с другими препаратами, при этом интервал между приемами должен составлять не менее 1-2 часов. В списке разрешенных к совместному приему медикаментов:

• дигоксин и его производные;
• омепразол;
• ловастатин и другие статины.

Решение о необходимости применения нескольких лекарств одновременно принимает лечащий врач.

Условия хранения

Глекапревир /Пибрентасвир следует хранить в сухом помещении при температуре не выше 30 °С. Содержите лекарство в недоступном для детей месте.